Alvotech与BiosanaPharma达成全球独家许

Alvotech与BiosanaPharma达成全球独家许可协议，共同开发Xolair(R)（奥马珠单抗）的拟议生物仿制药(AVT23)

冰岛雷克雅未克和荷兰莱顿--(美国商业资讯)--完全专注于为全球患者开发和生产生物仿制药的全球性生物制药公司Alvotech Holdings S.A. (“Alvotech”)已经与BiosanaPharma达成了一项全球独家许可协议，共同开发Xolair^®（奥马珠单抗）的拟议生物仿制药AVT23（也称BP001）。

2020年，Xolair的全球销售额达到33亿美元。AVT23将采用BiosanaPharma的专有3C工艺技术进行生产，这是一种旨在实现高产、低成本制造的完全连续的生产过程。

Alvotech首席执行官Mark Levick表示：“这项交易突显了Alvotech对生物仿制药市场的全面对策。我们纯粹的生物仿制药策略使Alvotech平台充满机遇，不仅可以在内部开发产品，而且还可以与BiosanaPharma这样的一流公司合作，引进许可和共同开发有吸引力的产品。”

BiosanaPharma首席执行官Ard Tijsterman表示：“能与Alvotech合作，我们感到高兴。如果获得批准，他们的平台可以帮助我们拳头产品在全球分销。我们的3C工艺技术旨在使产品更实惠，并改善患者的药品可及性，这是BiosanaPharma和Alvotech的主要目标。”

Alvotech首席商务官Anil Okay表示：“双方的合作表明我们的平台有能力迅速扩大我们的投资组合。我们对这款产品青睐已久。它扩大了我们未来在初级保健领域提供产品的广度和潜力。”

根据协议条款，Alvotech将获得Xolair的拟议生物仿制药AVT23的全球独家权利。BiosanaPharma将收到一笔预付款，并将有资格获得一定的分级特许权使用费。BiosanaPharma和Alvotech将共同推进AVT23的开发，该产品目前正处于后期开发阶段。BiosanaPharma已经完成了一项药代动力学(PK)研究，该研究显示AVT23的生物利用度、安全性、耐受性和免疫原性都与Xolair相当。

2021年12月7日，Alvotech和一家由橡树资本管理有限公司(Oaktree Capital Management, L.P.)关联公司发起的特殊目的收购公司Oaktree Acquisition Corp. II (NYSE: OACB.U, OACB, OACB WS)宣布达成了一项最终的业务合并协议。交易完成后，合并后公司的证券预计将在纳斯达克上市，交易代码为“ALVO”。

关于AVT23

AVT23是Xolair（奥马珠单抗）的拟议生物仿制药。奥马珠单抗是一种靶向游离IgE的抗体；它用于改善严重顽固过敏性哮喘的病情控制，用于IgE升高且对抗组胺药治疗无反应的慢性（长期）自发性荨麻疹（痒疹），还可以在鼻用皮质类固醇治疗鼻息肉效果不佳时用于治疗18岁以上人群的鼻息肉。Xolair于2003年获批，是目前唯一获批的含有奥马珠单抗的产品。AVT23是一种研究性化合物，尚未获得任何国家的监管批准。监管当局尚未确定其生物相似性，也没有就其相似性发表任何声明。

关于BiosanaPharma

BiosanaPharma是一家在澳大利亚、荷兰和新加坡运营的生物技术公司。该公司由一个企业家团队领导，其使命是通过智能、颠覆性的技术使单克隆抗体疗法更易被患者接受和获得。该公司旨在通过使用其专有的3C工艺来提高可负担性。请访问www.Biosanapharma.com了解更多信息。3C技术平台是一个高效、灵活、占地面积小的制造平台，能够以50L生物反应器的规模每周制造1公斤的药品抗体，并以多轮逆流操作实现连续批量加工。上游工艺基于高细胞密度连续灌注培养，交替使用生物反应器（专有知识产权），下游工艺基于融合了通流式过滤的模拟移动床色谱法。

关于Alvotech

Alvotech是Róbert Wessman于2013年创立的一家生物制药公司，仅专注于为全球患者开发和生产生物仿制药。Alvotech希望通过提供高质量、高成本效益的产品和服务，并在全面的整合方法和广泛的内部能力加持下，成为生物仿制药领域的全球领导者。Alvotech目前的产品线包含八个生物仿制药候选项目，旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症和癌症，请访问www.alvotech.com了解更多信息。

其他信息

关于Oaktree Acquisition Corp. II (“OACB”)和Alvotech Holdings S.A. (“Alvotech S.A.”)之间的拟议业务合并（“业务合并”），OACB和Alvotech SA已向美国证券交易委员会(SEC)提交Form F-4注册声明（“注册声明”），其中包含OACB的初步委托书和Alvotech Lux Holdings S.A.S.的初步招股说明书。在注册声明宣布生效后，OACB 将向其股东邮寄一份与拟议业务合并相关的最终委托书/招股说明书。本新闻稿不包含与拟议业务合并相关的全部应考虑信息，也无意构成有关拟议业务合并的任何投资决策或任何其他决策的基础。建议OACB的股东和其他利益相关者阅读初步委托书/招股说明书及其修订本以及最终委托书/招股说明书和其他与拟议业务合并有关的文件，因为这些材料将包含关于Alvotech S.A.、OACB和拟议业务合并的重要信息。在条件允许时，拟议业务合并的最终委托书/招股说明书和其他相关材料将在拟议业务合并投票登记日期之前邮寄给OACB股东。OACB股东还可以在SEC网站www.sec.gov上免费获得向SEC提交的初步委托书/招股说明书、最终代理声明/招股说明书和其他文件的副本，或将书面请求邮寄至以下地址：OACB, 333 South Grand Avenue, 28th Floor, Los Angeles, California 90071。

征集代理权的参与者

OACB和Alvotech S.A.及其董事和高管可被视为就业务合并而向OACB股东征集代理权的参与者。这些董事和高管的名单以及他们在OACB的利益描述载于OACB截至2020年12月31日的财务年度的Form 10-K/A年报（2021年12月13日修订）中。该报告已提交给SEC，读者可在SEC的网站www.sec.gov上免费获取，或直接提出书面请求至以下地址：OACB, 333 South Grand Avenue, 28th Floor, Los Angeles, California 90071。有关这些参与者利益的其他信息将在可用时载于拟议业务合并的委托书/招股说明书中。

Alvotech Lux Holdings S.A.S及其董事和执行官也可能被视为就拟议业务合并向OACB股东征求代理权的参与者。此类董事和执行官的名单以及有关他们在拟议业务合并中的利益信息将在可用时载于拟议业务合并的股东委托书/招股说明书中。